本发明公开了一种硫酸软骨素纳米硒是以硫酸软骨素为载体，纳米硒通过硫酸基团结合在硫酸软骨素上所形成的颗粒，其中硒的质量分数为 1 ～ 30％。本发明提供的硫酸软骨素纳米硒，结合了硫酸软骨素和纳米硒双重药理活性，降低了无机硒的毒性，提高其生物利用度的同时结合硫酸软骨素的生物活性，具有细胞毒性低，生物活性高的特点，可以更好的将其发展成为预防和改善骨关节病的新型纳米材料。
可生物降解聚合物纳米微粒，特别是基于多糖的纳米微球和纳米微囊作为新型药物输送和控释载体，不仅可增强药物的稳定性、提高疗效、降低毒副作用，而且可有效地越过许多生物屏障和组织间隙到达病灶部位，从而更有效地对药物进行靶向输送和控制释放。具有良好的生物相容性、超细粒径、合理的体内分布和高效的药物利用率。
本发明利用硫酸软骨素、亚硒酸盐或硒代硫酸盐作为原料制备时，硫酸软骨素和亚硒酸钠的相对量可以是一个较大的范围，而在加工成药品或保健品时需要结合硒的生理需求量、界限中毒剂量、日建议膳食补充量和最高安全摄入量等数据来综合考虑每日最适补充剂量。
本发明利用硫酸软骨素、亚硒酸盐或硒代硫酸盐作为原料，在温和条件下通过维生素 C 还原制得硫酸软骨素纳米硒，其工艺简洁、操作简单，是一种绿色环保的合成方法。
微量元素硒是人体必需的营养元素，参与多种体内代谢活动，可抵抗自由基的损伤、调节免疫和甲状腺功能等。在临床上亚硒酸钠用于防治癌症、高血压、冠心病、心肌炎、克山病、大骨节病等。纳米硒毒性比无机硒小，生物活性又高于无机硒，从而克服了传统含硒物质有效剂量与中毒剂量相差不大的弱点，并具有更高的生物活性。
本发明所提供的硫酸软骨素纳米硒是以硫酸软骨素为载体，纳米硒通过硫酸基团结合后形成的可生物降解的聚合物纳米粒子，在水或乙醇中分散后，形成自组装纳米颗粒。硫酸软骨素能促进基质中纤维的增长，增强通透性，改善血液循环，加速新陈代谢，促进渗透液的吸收及炎症的消除，在心血管疾病、关节病的防治等方面具有重要的作用。细胞实验显示硫酸软骨素纳米硒具有较好的抑制 T-2 毒素诱导的细胞凋亡作用。利用该项专利技术已经制备并表征了多种纳米硒制剂，包括透明质酸纳米硒和氨基葡糖纳米硒，还将继续制备其他高分子载体构建的纳米硒制剂。
（3）市场及效益分析
大骨节病（KBD）是一种患病率和致残率极高的地方性、畸形性骨关节病，随着 KBD 发病率降低，新发病例减少，KBD 的防治工作重点已经从有效控制转向积极治疗，然而，KBD 的发病依然严重影响着患者的劳动能力和生活质量。此外，随着经济水平提高，人口老龄化，国内外退行性骨关节炎（OA）患者逐年增多，根据 WHO 预测，中国着已逐渐成为世界骨关节炎患病人数最多的国家之一。补硒可以缓解骨关节炎的氧化应激和炎症反应，而且补硒可以在一定程度上降低患骨关节炎的风险。
因此，本发明提供的硫酸软骨素纳米硒，结合了硫酸软骨素和硒的双重药理活性，一方面降低了亚硒酸盐的毒性，提高了硒的生物利用度，另一方面结合了硫酸软骨素可以作为关节补充剂的生物活性，不仅可以为 KBD 的防治提供可能的治疗手段，对于骨关节炎也可能提供辅助的治疗手段。基于纳米硒制剂药理活性和生物活性较无机硒高，本发明研发的纳米硒制剂也存在用于其他与硒代谢障碍导致硒缺乏的疾病的可能性，有希望发展成为预防和改善大骨节病等骨与软骨关节疾病的新型纳米补硒制剂。因此开发多种有机纳米硒软骨补充剂用于 KBD 和 OA的预防和治疗具有广阔的前景和市场，将产生较好的经济效益和社会效益。
