一.产品简介

布洛芬 (ibuprofen )，CAS登记号为15687-27-1，化学名为2 -( 4 -异丁基苯基 )丙酸，分子式为：

布洛芬为新一代非甾体消炎镇痛药物，与阿司匹林相比．具有更强的解热.消炎和镇痛作用，但副作用则小得多。自20世纪 7O年代末上市以来，布洛芬获得了迅速发展，已成为最经典的非甾体消炎镇痛药之一，具有无可替代的临床地位，现已成为生产量和使用量最大的消炎解热镇痛药之一，全球的年产量超万吨，也是少数规模超万吨的药物之一。布洛芬有两种异构体 S-布洛芬（即右旋布洛芬）和 R-布洛芬（即左旋布洛芬）。自布洛芬上市以来，一直以外消旋形式销售。但研究表明，外消旋布洛芬的两种异构体在药动学和生物转化方面不同，右旋布洛芬对映体为外消旋布洛芬中的活性成份，具药理活性，显示治疗作用；而左旋布洛芬对映体为非活性成份，且涉及到潜在的毒性作用。

由于右旋布洛芬为具有药代活性的单一对映体，所以右旋布洛芬在临床使用中具有起效快.作用强.用药量低.毒性低.有利于制备大剂量制剂(如缓释剂.控释剂等).不干扰体内脂肪组织生物合成.不易诱发高敏性反应等优点。因此，右旋布洛芬已成为布洛芬药物的发展方向。该药在国外首先由奥地利 Gebro-Br oscheh GmbH公司 1994年成功研发上市，此后，在瑞士.丹麦.美国.法国.西班牙.匈牙利.韩国.印度等国均相继上市；该药2001年由湖北百科亨迪药业公司独家研制上市，目前在国内处于快速发展阶段。

二.工艺流程简介

右旋布洛芬的制备方法主要有三种：不对称合成法；生物酶催化法和化学拆分法。尽管不对称合成收率较高，国外已有采用该法生产右旋布洛芬产品的厂家， 但化学拆分法制备右旋布洛芬具有工艺简便.原料易得. 易于工业化等优点，目前仍然是国内外应用最为广泛的方法。

参考国内外所报道的化学拆分法，并针对其存在的问题，本课题组研究出一种改进的化学拆分法。该方法以某手性胺为拆分试剂，通过成盐.脱盐制备右旋布洛芬。整个工艺包括成盐.脱盐.手性胺回收和左旋布洛芬外消旋等。该方法具有拆分效率高.废水量相对较小.成本低等优点。