一.项目成果简介

1.研究制备了盐酸小檗碱的口服结肠靶向制剂；

2.根据结肠环境的特点对结肠包衣膜的性质进行了水溶性药物.非水溶性药物结肠释放的研究，得到工业生产中以控制膜厚度控制药物释放的工艺条件。

二.项目背景

据不完全统计，我国每年因饮酒过度.饮食过度引起结肠炎人数多达几百万人。目前在临床上常用的治疗结肠炎药物剂型有口服普通片剂.灌肠剂等，由于人的结肠部位血液流量少，口服药品要经过胃.小肠后才能到达结肠，此时药物很难达到结肠所需有效剂量。而灌肠剂虽能直接到达用药部位，但往往给病人带来痛苦，病人难以接受。目前国际上较为流行的给药形式为结肠靶向制剂。靶向给药系统(Targeting Drug Delivery Systems,TDDS)或称靶向制剂，可将药物通过在局部定向释药，选择性地浓集定位于靶组织.靶器官.靶细胞，以达到提高药物在作用部位的治疗浓度而降低毒副作用的目的，疗效高.毒副作用小，正常部位几乎不受药物的影响。

三.关键技术

包衣膜组分处方.包衣厚度与包衣片结肠释放关系的确定。